Compliance Specialist (m/w/d)

Ihr nächster Job wartet auf Sie! Als Senior Compliance Spezialist bei unserem Kunden in Biberach können Sie direkt loslegen. Nutzen Sie diese Gelegenheit und bewerben Sie sich! Wir von Randstad sind für Sie da. Auf uns können Sie sich verlassen, wenn Sie einen sicheren Job suchen. Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen.

• Bearbeitung unterschiedlicher Themen des GMP-Prozesses rund um die Qualifizierung von Disposables und Packmitteln

• Bearbeitung komplizierter, bereichsübergreifender Änderungsanträge im Rahmen des Change-Control-Prozesses sowie Sicherstellung der termingerechten Umsetzung

• Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (wie Spezifikationen und SOPen) unter Beachtung regulatorischer Anforderungen sowie interner und externer Bedarfe

• Übernahme vielfältiger, standortübergreifender Schnittstellentätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Supply-Chain-Management, der Qualitätssicherung und der Produktion

• Bearbeitung von Abweichungen, Investigations und CAPAs sowie Unterstützung bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen

• Durchführung von Periodic Reviews von Disposables und Packmitteln im Rahmen des Lifecyclemanagements sowie Erstellung verbindlicher Statements für materialspezifische Eigenschaften

• Abgeschlossenes Diplom- oder Masterstudium der Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit mehrjähriger Berufserfahrung

• Fachexpertise in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie in der Bewertung, Überwachung und Umsetzung von GMP-Anforderungen

• Fundierte Kenntnisse in den regulatorischen Anforderungen an Disposables und Packmittel sowie sicherer Umgang mit QM-Systemen wie SAP, Trackwise und Veeva Vault

• Sehr gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse gepaart mit ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten sowie Planungs- und Organisationsgeschick

• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten sowie Durchsetzungsfähigkeit für den ziel- und terminorientierten Abschluss von Qualitätsereignissen

• Bezahlung nach DGB/GVP Tarifverträge Zeitarbeit

• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr

• Weiterbildung durch e.Learning-Angebote

• Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre zuständige Randstad Niederlassung vor Ort

• Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr