Laboringenieur (m/w/d)

Sie sind Ingenieur oder Naturwissenschaftler und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen: Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie: Randstad professional solutions sucht derzeit für ein namhaftes Pharmaunternehmen in Frankfurt am Main einen User Project Lead LES. Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.

• ​​​Mitarbeit in einem Digitalisierungsprojekt als Teil eines Projektteams
• Vorbereitung des LES-Projekts von Phase 0 bis Gate-Release in Zusammenarbeit mit internen und externen Experten
• Fachliche Anleitung und Koordination von Key Usern, externen Firmen und internen Abteilungen zur Erreichung der Projektmeilensteine
• Bearbeitung und Pflege sowie Optimierung von Systemen und Datenbanken in SAP und im LIMS
• Methodendigitalisierung und -harmonisierung im Rahmen des Lab Execution Systems mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement
• Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden im LES-Kontext
• GMP-gerechte Dokumentation
• Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch-technischer Dokumentationen, z. B. Validierungs- und Qualifizierungsdokumente
• Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
• Bearbeitung von Events, CCs und CAPAs
• Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen​​​​​​​

• Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Promotion/Master) oder eine vergleichbare Qualifizierung mit entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung im Bereich Qualitätskontrolle, Laborprozesse, GxP-Anforderungen und -Regelwerke
• Erfahrung in der Methodendigitalisierung und -harmonisierung in pharmazeutischen QC-Laboren
• Idealerweise LEAN-Erfahrung, u. a. in der Optimierung von Prozessabläufen
• Gute Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke zu cGMP
• Erfahrung im Bereich Labware-LIMS (OneLIMS)
• Erfahrung hinsichtlich Rollouts von LIMS- und Lab-Execution-Systemen (LES), idealerweise Labware
• Erfahrung in Projektvorbereitungsphasen (Phase 0 bis Gate 3-Release) wünschenswert
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in der Arbeit mit SAP, Word und Excel
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Anpassungsfähigkeit, Qualitätsorientierung, Teamgeist, Leistungsbereitschaft und Kommunikationsstärke
• Arbeitszeitmodell: 37,5 Std./Woche

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach Probezeitende
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
• Definition von Karrierezielen
• Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z. B. für Technik, Mode, Autos usw.