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Process Manager Qualitätssicherung (m/w/d)


Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d) ab sofort Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma. Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Global Quality Unit Manager - Quality Systems Process Excellence (m/w/d Matrix Lead für das Sub-Team „ Document & Training / Change Control / IT QA Oversight ” im Team Process Excellence einschließlich der fachlich-technischen Anleitung, Koordination und Betreuung von 4 weiteren Mitarbeitern Übergeordnete Verantwortung und Prozesseignerschaft für das Dokumenten-, Trainings-, Archivierungs- und Change Control-Management sowie die IT-Quality Oversight (einschließlich Autorenschaft der Globalen und Headquarter-SOPs für diese Prozesse) Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems - mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen sowie System-Eignerschaft für das Change Control-Management-Modul Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros QA- Prüfung von Dokumenten wie Arbeitsanweisungen und SOPs sowie System-Eignerschaft für die Dokumenten-Management-Module Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Unterstützung von Behörden-Inspektionen im Bereich der eigenen Expertise Abgeschlossenes Studium (z. B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biologie, Chemie, Biomedizin, Pharmazie, Bio-/Pharmaingenieurwesen) Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem Life-Science-Unternehmen (Pharma, Konsumgüter, Medizintechnik, Lebensmittel oder Biotechnologie), idealerweise in einer Senior-Expert-, Führungs- oder Projektrolle Management von Dokumenten wie SOPs in einem eDMS Management von Schulungen in einem eLMS/TMS Management von Änderungsanträgen (Change Controls) in einem eQMS Data Integrity Oversight einschl. Erfahrung im Bereich Quality Process Excellence (z.B. unter Anwendung von Six Sigma-, LEAN, BPE/OE-Tools) Erfahrung im Projekt-management sowie in der eigenständigen Leitung/Koordinierung von Projektteams zur Lösungsfindung und bereichsübergreifenden Umsetzung Ausgeprägte Teamorientierung , gepaart mit Durchsetzungsvermögen und sicherer Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit - auch auf Englisch Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B. Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu 60% der Arbeitszeit mobil zu arbeiten - je nach Tätigkeit und in Abstimmung mit dem Team bzw. der Führungskraft Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung Auch wenn wir uns in den letzten Jahrzehnten zu einem internationalen Pharmaunternehmen entwickelt haben - in uns steckt noch viel von der Stuttgarter Stadtapotheke, mit der alles begann. Und zwar an allen unseren Standorten weltweit. Wir sind echte Pioniere, wenn es darum geht, mit eigenen Teams internationale Märkte zu erschließen. Nicht nur wirtschaftlich, sondern auch kulturell: Allein in unserem Headquarter arbeiten heute Menschen aus über 25 Ländern. Matrix Lead für das Sub-Team » Document & Training / Change Control / IT QA Oversight » im Team Process Excellence einschließlich der fachlich-technischen Anleitung, Koordination und Betreuung von 4 weiteren Mitarbeitern Übergeordnete Verantwortung und Prozesseignerschaft für das Dokumenten-, Trainings-, Archivierungs- und Change Control-Management sowie die IT-Quality Oversight (einschließlich Autorenschaft der Globalen und Headquarter-SOPs für diese Prozesse) Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems - mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen Eigenverantwortliche Koordination von Change Controls in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen sowie System-Eignerschaft für das Change Control-Management-Modul Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros QA- Prüfung von Dokumenten wie Arbeitsanweisungen und SOPs sowie System-Eignerschaft für die Dokumenten-Management-Module Erstellung und Weiterentwicklung der Trainingsarchitektur sowie von GxP-Schulungskonzepten für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Unterstützung von Behörden-Inspektionen im Bereich der eigenen Expertise Abgeschlossenes Studium (z. B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biologie, Chemie, Biomedizin, Pharmazie, Bio-/Pharmaingenieurwesen) Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in einem Life-Science-Unternehmen (Pharma, Konsumgüter, Medizintechnik, Lebensmittel oder Biotechnologie), idealerweise in einer Senior-Expert-, Führungs- oder Projektrolle Management von Dokumenten wie SOPs in einem eDMS Management von Schulungen in einem eLMS/TMS Management von Änderungsanträgen (Change Controls) in einem eQMS Data Integrity Oversight einschl. Erfahrung im Bereich Quality Process Excellence (z.B. unter Anwendung von Six Sigma-, LEAN, BPE/OE-Tools) Erfahrung im Projekt-management sowie in der eigenständigen Leitung/Koordinierung von Projektteams zur Lösungsfindung und bereichsübergreifenden Umsetzung Ausgeprägte Teamorientierung , gepaart mit Durchsetzungsvermögen und sicherer Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit - auch auf Englisch

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