Validation Engineer (w/m/d)
Ort
singenDeutschland
Deutschland
Vertrag
Vollzeit, UnbefristetDatum der Veröffentlichung
2026-09-16Online zu
2026-11-15EUR 20.00 HOUR
Validation Engineer (w/m/d)
- Takeda GmbH
- Deutschland
- 6 Stunden vor
Job Description By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.
Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Validation Engineer (w/m/d)
Diese Position verantwortet die Durchführung und Weiterentwicklung der Prozessvalidierung für die Herstellung des Pharmazeutischer Produkte inklusive Impfstoffe und Drugsubstance am Takeda-Standort Singen. Er stellt sicher, dass Validierungsaktivit äten den geltenden regulatorischen Anforderungen, internen Standards sowie den Anforderungen des Produktlebenszyklus entsprechen.
Was du beitragen wirst:
Entwicklung und Festlegung von Validierungsstrategien für Routineprozesse sowie Projektaktivitäten im am Standort Singen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und aktueller Industriestandards
Unterstützung bei Dokumentation, Durchführung und Auswertungen der Aseptischen Prozess Simulation (APS)
Erstellung, Pflege und Freigabe von Validierungsdokumentationen im Rahmen des Lifecycle Process Validation-Konzepts einschließlich Datenanalyse, Datenauswertung sowie Erstellung von Ergebnis- und Abschlussberichten. Sicherstellung der Übereinstimmung zwischen Herstellungsprozessen und durchgeführten Validierungsaktivit äten
Durchführung und Unterstützung von Schulungen für Mitarbeitende aus Produktion und Qualitätskontrolle zu validierungsrelevanten Themen.
Selbstständige Bewertung von Abweichungen, Änderungen und qualitätsrelevanten Ereignissen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den validierten Zustand von Prozessen sowie Definition und Nachverfolgung erforderlicher Maßnahmen.
Unterstützung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Lifecycle-Managements validierter Herstellprozesse und Produkte.
Mitarbeit als Subject Matter Expert (SME) für Prozessvalidierung bei Inspektionen, Audits, Behördenanfragen sowie Zulassungs- und Einreichungsaktivit äten.
Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen.
Einhaltung der international gültigen GMP-Guidelines, besonders der EU-, US- und WHO Regularien
In dieser Position berichtest du an den Head of Validation.
Was du zu Takeda mitbringst:
Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich der Validierung sowie ein ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Herstellungsprozesse und GMP-Anforderungen
Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, Koordinations- und Teamfähigkeit sowie gute IT-Kenntnisse
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Qualitätsorientierung
Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie die Fähigkeit, sicher und zielgruppengerecht in beiden Sprachen zu kommunizieren
Was wir dir bieten:
Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
30 Urlaubstage
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
Subventionierte Kantine
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Berufsunfä higkeitsversicherung
Pflegezusatzversicherung
Mitarbeiterrabatte
Aktienprogramm
Gruppenunfallversicherung
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Entgeltumwandlungsm öglichkeiten für Altersvorsorge
Zukunftsbetrag
Globales Wellbeing-Programm
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie
Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
Validation Engineer (w/m/d)
Diese Position verantwortet die Durchführung und Weiterentwicklung der Prozessvalidierung für die Herstellung des Pharmazeutischer Produkte inklusive Impfstoffe und Drugsubstance am Takeda-Standort Singen. Er stellt sicher, dass Validierungsaktivit äten den geltenden regulatorischen Anforderungen, internen Standards sowie den Anforderungen des Produktlebenszyklus entsprechen.
Was du beitragen wirst:
Entwicklung und Festlegung von Validierungsstrategien für Routineprozesse sowie Projektaktivitäten im am Standort Singen unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und aktueller Industriestandards
Unterstützung bei Dokumentation, Durchführung und Auswertungen der Aseptischen Prozess Simulation (APS)
Erstellung, Pflege und Freigabe von Validierungsdokumentationen im Rahmen des Lifecycle Process Validation-Konzepts einschließlich Datenanalyse, Datenauswertung sowie Erstellung von Ergebnis- und Abschlussberichten. Sicherstellung der Übereinstimmung zwischen Herstellungsprozessen und durchgeführten Validierungsaktivit äten
Durchführung und Unterstützung von Schulungen für Mitarbeitende aus Produktion und Qualitätskontrolle zu validierungsrelevanten Themen.
Selbstständige Bewertung von Abweichungen, Änderungen und qualitätsrelevanten Ereignissen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf den validierten Zustand von Prozessen sowie Definition und Nachverfolgung erforderlicher Maßnahmen.
Unterstützung und Weiterentwicklung des kontinuierlichen Lifecycle-Managements validierter Herstellprozesse und Produkte.
Mitarbeit als Subject Matter Expert (SME) für Prozessvalidierung bei Inspektionen, Audits, Behördenanfragen sowie Zulassungs- und Einreichungsaktivit äten.
Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Methoden und Arbeitsabläufen.
Einhaltung der international gültigen GMP-Guidelines, besonders der EU-, US- und WHO Regularien
In dieser Position berichtest du an den Head of Validation.
Was du zu Takeda mitbringst:
Abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich der Validierung sowie ein ausgeprägtes technisches Verständnis für pharmazeutische Herstellungsprozesse und GMP-Anforderungen
Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, Koordinations- und Teamfähigkeit sowie gute IT-Kenntnisse
Ausgeprägte analytische Fähigkeiten, strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Qualitätsorientierung
Kommunikations- und Schnittstellenkompetenz sowie Erfahrung in der Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie die Fähigkeit, sicher und zielgruppengerecht in beiden Sprachen zu kommunizieren
Was wir dir bieten:
Attraktive Vergütung nach Tarifvertrag
Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
30 Urlaubstage
Fort- und Weiterbildungen
Fahrtkostenzuschuss für den ÖPNV
Großzügiges Umzugspaket inklusive Maklergebühren
Subventionierte Kantine
Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
Berufsunfä higkeitsversicherung
Pflegezusatzversicherung
Mitarbeiterrabatte
Aktienprogramm
Gruppenunfallversicherung
Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Entgeltumwandlungsm öglichkeiten für Altersvorsorge
Zukunftsbetrag
Globales Wellbeing-Programm
Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
Mitarbeiteranerkennungsprogramm
Über Uns:
Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.
In Singen sind rund 1.200 Mitarbeitende auf die Fertigung flüssiger und halbfester sowie
Weitere interessante Jobs
Tankstellenpartner/in bei JET in Giengen an der Brenz (m/w/d)
- Giengen
- 16 September 2026
Pflegefachkraft (m/w/d)
- Schliersee
- 16 September 2026
Elektroniker Betriebstechnik als Servicetechniker - Inbetriebnahme Lichtsignalanlagen, Systeme & Netzwerke (m/w/d)
- Bremen
- 16 September 2026
Projekt-Fachkraft (m/w/d)
- Wardenburg
- 16 September 2026
Geschäftseinheitsleiter für die Abteilung Joint Fire Support Solutions (w/m/d)
- Maisach
- 16 September 2026
Spezialist Global Compensation (m/w/d)
- Bad Mergentheim
- 16 September 2026
CAD-Fachplaner Elektrotechnik – Montage & Bestandsdokumentation (m/w/d)
- Radebeul
- 16 September 2026
Pricing Manager (m/w/d)
- Staffelstein
- 16 September 2026
SAP QM Manager
- Munich
- 16 September 2026
Flexibler Nebenjob als Latein - Nachhilfelehrer*in (w/m/d)
- Essen
- 16 September 2026
Lagermitarbeiter ohne Erfahrung (m/w/d) (Hochdorf-Assenheim)
- Hochdorf-Assenheim
- 16 September 2026
Studentische Aushilfen (m/w/d) im Lager in Teilzeit
- Leipzig
- 16 September 2026
Sachbearbeiter*in „Strategischer Einkauf Generalverwaltung (GWB/VgV/UVgO/BHO)“
- Munich
- 16 September 2026