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Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) für Medizinprodukte


Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Unser starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen hilft unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Deine Aufgaben

  • Entwicklung, Konstruktion und Berechnung von Bauteilen und Baugruppen für medizinische Geräte und Instrumente
  • Durchführung von Produktänderungen unter ISO13485
  • Pflege der Zulassungsdokumente unter MDR und Erstellung von Validierungsprotokollen
  • Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktion und Regulatory Affairs zur Sicherstellung der Produktkonformität

Einsatzgebiet nach dem ersten Projekt: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen

Deine Kompetenzen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Maschinenbau oder vergleichbar
  • Erste Werkstudententätigkeit oder Praktika im Produktentwicklungsumfeld von Nöten
  • Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO 13485, MDR)
  • Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
  • Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch (C1) und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit

Benefits

  • Unbefristete Festanstellung
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.

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