Ort

Bovenau
Deutschland
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Vertrag

Vollzeit, Unbefristet

Datum der Veröffentlichung

2026-09-21

Online zu

2026-11-20
EUR 20.00 HOUR

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Quality Assurance Stream Lead (m/w/d) gesucht

Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)

Bovenau

Berufserfahrene

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Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen - intern wie extern Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings - intern wie extern Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP) Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews) Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen - Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung

Wen wir suchen

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA-Rollen unter GMP-Bedingungen Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusatzleistungen

Mobiles Arbeiten Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten Gleitzeitkonto Zuschuss zu Hansefit 30 Tage Urlaub Essenszulage für Lunch Service Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge Zuschuss zum Deutschlandticket Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zum Dienstfahrrad Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende Umzugskostenhilfe Option auf Weihnachtsgratifikation Parkplatz mit E-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

Ihre Ansprechperson: Katja Hiller HR Manager E-Mail:

recruiting@richterbiologics.eu

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