Ort

Pfaffenhofen an der Glonn
Deutschland
Deutschland

Vertrag

Vollzeit, Unbefristet

Datum der Veröffentlichung

2026-09-26

Online zu

2026-11-25
EUR 20.00 HOUR

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Head of mAb Manufacturing (m/w/d)

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder anderer rekombinanter Proteine - vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 3 Jahre Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus Hohe technische Affinität, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Herstellung monoklonaler Antikörper oder anderer rekombinanter Proteine - vorzugsweise in einem GMP-regulierten Umfeld Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 3 Jahre Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus Hohe technische Affinität, Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Aufgaben

Aufbau und Leitung einer neuen Abteilung zur Herstellung monoklonaler Antikörper im mittleren Maßstab - von der Reinrauminstallation über den technischen Start-up bis zur GMP-Routineproduktion Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der Qualifizierungs- und Validierungsstrategien, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts Verantwortung für die Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sowie - in der Folge - von kommerziellen Herstellchargen Führung, Entwicklung und Motivation eines interdisziplinären Teams von perspektivisch ca. 50 Mitarbeitenden Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP-, EHS- und unternehmensinternen Vorgaben Budgetplanung und -verantwortung für den Abteilungsbereich Enge Zusammenarbeit mit dem Projektleiter, insbesondere bei Tech-Transfer, Scale-up und Prozessetablierung

Stellenbeschreibung Arbeitgeber Daiichi Sankyo Europe GmbH Einsatzort 85276 Pfaffenhofen Befristet Nein Art Vollzeit Weitere Stellenangebote dieser Firma

Specialist QA Operations Sterility Assurance - QA Oversight / Shopfloor QA (m/w/d) (21.09.2026)

#J-18808-Ljbffr

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