Hays ist ein weltweit führender Personaldienstleister, der sich auf die Rekrutierung von Spezialisten konzentriert - sowohl für den Projekteinsatz als auch für Festanstellungen und auf Zeit. In Deutschland, Österreich und der Schweiz vertrauen mehr als 600 internationale Topunternehmen auf unsere qualitätsgesicherten Prozesse, wenn sie Experten suchen.
Für unseren Kunden, ein erfolgreiches mittelständisches Unternehmen, suchen wir einen
Regulatory Affairs Manager - IvD (m/w)
Ihre Aufgaben: Betreuung der Zulassungsprozesse und Konformitätsbewertungen in Europa (CE-Zertifizierung), insbesondere in der Ukraine, und den USA ()
Planung und Durchführung von 510(k)-Zulassungen
Sicherstellung der Erstellung der technischen Dokumentation und Dossiers sowie Nachverfolgung der (Reagenzien, IFT, ELISA und Immunoblots)
Interner und externer Ansprechpartner für die Zulassungsprozesse im Verantwortungsbereich
Beratung zur Planung und Umsetzung der regulatorischen Aktivitäten im Produktlebenszyklus
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium o.Ä.
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs In-vitro-Diagnostika und/oder Medical Devices
Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien wie z.B. 13485, 9001, 21 CFR 820, GMP
Organisationstalent und Kommunikationsstärke
Sehr gute Englischkenntnisse und idealerweise gute Deutschkenntnisse
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie Kontakt zu uns auf. Ihre Ansprechpartner: Sabrina Hemmerich, sabrina.hemmerich@hays.de, 0621 1788 1334 & Falko Lehmann, falko.lehmann@hays.de, 0621 1788 1738. Wir freuen uns auf den Austausch mit Ihnen.
Regulatory Affairs Manager
Vollzeit Stellenangebot vom 12.09.2017
Bezahlung: Keine Angabe
Branche: . und Pharmazeut. Industrie, Biotechnologie
Fachbereich: Vertrieb

68161 Mannheim
Deutschland