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Manager Drug Safety (m/w)








Im Rahmen dieser spannenden Herausforderung verantworten Sie im Bereich Regulatory Affairs sämtliche Arzneimittelrisiken medizinischer Art und bewerten diese. Ihre Aufgaben umfassen im Einzelnen:


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Im Rahmen dieser spannenden Herausforderung verantworten Sie im Bereich Regulatory Affairs sämtliche Arzneimittelrisiken medizinischer Art und bewerten diese. Ihre Aufgaben umfassen im Einzelnen:






Ihre Aufgaben


Erfassung von Arzneimittelrisiken medizinischer Art (Adverse Events (AE's), Adverse Drug Reactions (ADR's))
Bewertung von Arzneimittelrisiken (pharmakologischer sowie medizinisch wissenschaftlicher Art)
Literaturrecherche und –bewertung, u.a. auch von präklinischen, toxikologischen Berichten
Meldung von relevanten Fällen an die Behörden
Erstellung von Periodic Safety Update Reports und Risk Management Plans
Mitarbeit bei der Aktualisierung des ‚Pharmacovigilance System Master Files‘
Vertragsmanagement der Pharmakovigilanz-Verträge ()
Durchführung von Pharmakovigilanz-Trainings einschließlich Trainingsunterlagenerstellung
Durchsicht und Prüfung von sicherheitsrelevanten Änderungen der Packungsbeilagen und Fachinformationen
Erstellung von Standard Operating Procedures (SOP's)




Ihr Profil


Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Humanbiologie, Veterinärmedizin oder Pharmazie
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Drug Safety
Angemessene Kenntnisse der relevanten sowie der weltweiten Meldemodalitäten
Sehr gute Englischkenntnisse
Sehr gute PC Anwenderkenntnisse, insbesondere im Bereich Datenbanken und ADR Erfassungssysteme
Lösungsorientierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Pflichtbewusstsein sowie ein hoher ethischer Anspruch






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Auf einen Blick




Karrierelevel:



Berufserfahrene



Berufsfeld:



Medizin, Qualitätsmanagement / Umwelt



Arbeitsverhältnis:



Unbefristete Anstellung / Vollzeit



Unternehmensbereich:







Standort:



/ Hessen



Bewerbungsfrist:



keine – Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung





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Mehr als 200.000 Menschen auf allen Kontinenten arbeiten bei Fresenius daran, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen anzubieten. Unsere eigenständigen Unternehmensbereiche , , und Fresenius Vamed bieten ein breites Spektrum an Produkten und Dienstleistungen im Gesundheitssektor. Bei uns haben Sie die Chance, mit Ihrer Karriere einen Unterschied zu machen – und Teil unserer beeindruckenden Wachstumsgeschichte zu werden.


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