Qualitätsingenieur (m/w) Medizintechnik (Ingenieur/in - W...
Als ein Unternehmen der bietet die TEMPTON Engineering
GmbH seit über 30 Jahren technische Services und
Personaldienstleistungen für die Großindustrie sowie
mittelständische Unternehmen an. Unsere Schwerpunkte liegen dabei
in den Bereichen Maschinenbau, Elektrotechnik, Nachrichtentechnik und
IT. Dafür brauchen wir Sie.
Die Schwerpunkte dieses Jobs:
- Eigenverantwortliche Bewertung von nicht-aktiven Medizinprodukten
der Klasse III (Hochrisikoprodukte) für die Orthopädie nach
den aktuellen Normen und den regulatorischen Anforderungen der Medical
Device Directive (MDD)
- Schwerpunkte im Bereich orthopädische Implantate, chirurgische
Instrumente und Dentalprodukte
- Eigenverantwortliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten als
Projekthandler und Erstellung von Zertifizierungsakten
gemäß MDD und internen Anforderungen
- Gelegentliche Überprüfung des Qualitätsmanagements
(reguläres Audit) von Herstellern nicht-aktiver Medizinprodukte
im In- und Ausland
- Gelegentliche Durchführung von unangekündigten
Inspektionen als Experte im In- und Ausland
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder
technischen Bereich, z. B. in Physik, Chemie, Biologie,
Werkstoffwissenschaften oder Medizintechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung
oder Testung von Medizinprodukten
- Kenntnisse der anwendbaren Normen sowie regulatorischen
Anforderungen
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Klasse III
Medizinprodukten, wie z. B. die Erstellung von Design Dossiers
- Erfahrung im Projektmanagement, in der Kundenbetreuung sowie in der
Auftragsabwicklung
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Aufgeschlossene und kommunikationsstarke Persönlichkeit
- Eigenverantwortliche, qualitätsorientierte und
zuverlässige Arbeitsweise
- Freude am Reisen (bis zu 20% Reisetätigkeit) /
Pkw-Führerschein
Das bieten wir Ihnen:
- Attraktive Vergütung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Einstieg bei renommierten Unternehmen
Sie fühlen sich dieser Aufgabe gewachsen?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an
engineering.karriere@tempton.de unter Angabe Ihres
frühestmöglichen Eintrittstermins.
Haben Sie noch Fragen?
Diese beantwortet Ihnen Frau Nadine Höpfner gerne. Sie erreichen
sie unter:
0911 / 929 939-3911.
GmbH seit über 30 Jahren technische Services und
Personaldienstleistungen für die Großindustrie sowie
mittelständische Unternehmen an. Unsere Schwerpunkte liegen dabei
in den Bereichen Maschinenbau, Elektrotechnik, Nachrichtentechnik und
IT. Dafür brauchen wir Sie.
Die Schwerpunkte dieses Jobs:
- Eigenverantwortliche Bewertung von nicht-aktiven Medizinprodukten
der Klasse III (Hochrisikoprodukte) für die Orthopädie nach
den aktuellen Normen und den regulatorischen Anforderungen der Medical
Device Directive (MDD)
- Schwerpunkte im Bereich orthopädische Implantate, chirurgische
Instrumente und Dentalprodukte
- Eigenverantwortliche Betreuung von Zertifizierungsprojekten als
Projekthandler und Erstellung von Zertifizierungsakten
gemäß MDD und internen Anforderungen
- Gelegentliche Überprüfung des Qualitätsmanagements
(reguläres Audit) von Herstellern nicht-aktiver Medizinprodukte
im In- und Ausland
- Gelegentliche Durchführung von unangekündigten
Inspektionen als Experte im In- und Ausland
Das bringen Sie mit:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder
technischen Bereich, z. B. in Physik, Chemie, Biologie,
Werkstoffwissenschaften oder Medizintechnik
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung
oder Testung von Medizinprodukten
- Kenntnisse der anwendbaren Normen sowie regulatorischen
Anforderungen
- Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Klasse III
Medizinprodukten, wie z. B. die Erstellung von Design Dossiers
- Erfahrung im Projektmanagement, in der Kundenbetreuung sowie in der
Auftragsabwicklung
- Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen
- Verhandlungssichere Deutsch- sowie fließende
Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Aufgeschlossene und kommunikationsstarke Persönlichkeit
- Eigenverantwortliche, qualitätsorientierte und
zuverlässige Arbeitsweise
- Freude am Reisen (bis zu 20% Reisetätigkeit) /
Pkw-Führerschein
Das bieten wir Ihnen:
- Attraktive Vergütung
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
- Einstieg bei renommierten Unternehmen
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Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an
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Qualitätsingenieur (m/w) Medizintechnik (Ingenieur/in - W...
2025-11-19 - 2026-01-08
Rekrutierung Organisation: via Global Recruitment
Vertrag: Permanent
Industrie:
2025-11-19 - 2026-01-08
Rekrutierung Organisation: via Global Recruitment
Vertrag: Permanent
Industrie:
Durchschnittsgehalt: 2000
Währung: EUR
Adresse: Nürnberg, Mittelfranken
Zufuhrstraße 12
Währung: EUR
Adresse: Nürnberg, Mittelfranken
Zufuhrstraße 12
Land: Deutschland
Postleitzahl: 90443
Web: www.globalrecruitment.info
Telefon: +32 493 78 60 54
Postleitzahl: 90443
Web: www.globalrecruitment.info
Telefon: +32 493 78 60 54