Studienassistenz (m/w/d)
in der Medizinischen Klinik und Poliklinik I - Pneumologie
Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Teilzeit mit 32 Wochenstunden bis zum 31.01.2029 befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe 9Amöglich.
Für das Studiensekretariat der Pneumologie in der Medizinischen Klinik I suchen wir im Rahmen der CAPNETZ-Studie sowie weiterer klinischer Studien eine Studienassistenz.
Braucht Ihr ganzes Können - Ihr Aufgabengebiet:
Aktive Mitwirkung an klinischen Studien (u. a. CAPNETZ) von der Rekrutierung und Randomisierung der Teilnehmenden bis zur vollständigen Studiendokumentation
Organisation und Koordination aller studienrelevanten Abläufe, einschließlich Untersuchungen, Visiten, Nachfolgetermine und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Erhebung, Dokumentation und Pflege klinischer und medizinischer Daten (z. B. Vitalparameter, EKG, Proben) gemäß Prüfplan und GCP in Case Report Forms
Proben- und Materialmanagement: Gewinnung, Verarbeitung, Versand und Lagerung von Proben sowie Verwaltung von Prüfmedikation und Studienmaterialien
Durchführung studienbezogener Maßnahmen wie Applikation von Studienmedikation nach ärztlicher Anordnung und Beobachtung der Teilnehmenden
Sicherstellung der Studienqualität und -sicherheit durch Erkennen, Dokumentieren und fristgerechtes Melden unerwünschter Ereignisse sowie Vorbereitung von Monitorings, Audits und Inspektionen
Mitgestaltung strukturierter Studienprozesse durch Erstellung und Pflege von SOPs, Handlungsplänen, studienspezifischen Listen sowie studienkonforme Archivierung
Passt perfekt - Ihr Profil:
Überzeugt auf ganzer Linie - Unser Angebot: